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和铂医药-B(02142)发布公告,该公司独立开发的porustobart (HBM4003) 联用特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果(试验代码:NCT04727164,“I期研究”)。临床数据摘要已在欧洲肿瘤内科学会(ESMO I-O)2022年年会上发布。
I期研究为一项联用特瑞普利单抗评估HBM4003在晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征(PK)╱药效动力学(PD)及初步疗效的开放标签研究。
HBM4003 0.3 mg/kg加特瑞普利单抗240 mg Q3W于晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括肢端及黏膜亚型,亦显示出可接受的安全性。
上述结果表明,在亚洲难治的黑色素瘤亚型中,如通常对包括抗PD-(L)1抗体在内的免疫治疗不敏感的黏膜及肢端黑色素瘤,有强大的临床反应率。该等结果显示了HBM4003作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。本公司亦进行其他晚期实体肿瘤(如肝细胞癌及神经内分泌肿瘤╱神经内分泌癌)的联用治疗临床研究。
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